Полиглюкин

Полиглюкин

Раствор для инфузий 6 %.
Регистрационный номер
ЛС-001462
Международное непатентованное название
Декстран [ср.мол.масса 50000-70000]
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающее средство
Описание препарата
Лекарственная форма
Раствор для внутривенных инфузий и инъекций
Состав

Действующее вещество: декстран [ср.мол.масса 50000-70000] - 60 г;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 г, вода для инъекций - до 1 л

Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Код АТХ
В05АА05
Фармакологическое действие

Фармакодинамика:

Кровезаменитель, гиперосмотический раствор с осмолярностью 0,34-0,37 ммоль/кг. Оказывает плазмозамещаю­щее, противошоковое, восполняющее объем циркулирующей крови и антиагрегантное действие. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего в 2,5 раза онкотическое давление белков плазмы, вызывает активное при­влечение тканевой жидкости (20-25 мл на 1 г полимера) и удерживает ее в сосудистом русле достаточно длительный период. Устраняет нарушения системной гемодинамики, восстанавливает объем циркулирующей крови, повышает артериальное давление, ликвидирует спазм периферических сосудов. Введение положительно сказывается на норма­лизации основных показателей кислотно-основного состояния и газового состава крови. Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкостные характеристики, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитов, при­водит к улучшению реологических свойств крови, активизации микроциркуляции и усилению тканевого кровотока. Инфузии снижают риск развития синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови.

Нетоксичен, апирогенен.

Фармакокинетика:

Выводится из организма, преимущественно почками, в течение первых 24 ч элиминируется около 50 %, а через 3 сут в крови определяются лишь следовые концентрации. Небольшая часть накапливается в РЭС, где постепенно подвер­гается расщеплению декстраназами (кислой альфа-глюкозидазой) до декстрозы (не является источником углевод­ного питания), что предотвращает отпожение во внутренних органах на длительный срок.

Показания к применению

- гиповолемический шок (выраженная постгеморрагическая гиповолемия, кровопотери при родах, в результате вне­маточной беременности и т.п.);

- травматический шок (операционный шок);

- ожоговый шок;

- синдром сдавления;

- септический шок;

- шок в результате интоксикации;

- нарушения микроциркуляции (капиллярного кровотока), реологических свойств крови;

-предоперационная и послеоперационная профилактика эмболии;

- профилактика тромбофлебитов;

- для заполнения аппаратов искусственного кровообращения (в определенных пропорциях с кровью).


Противопоказания

Гиперчувствительность, сердечно-сосудистая недостаточность, продолжающееся внутреннее кровотечение, че­репно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, анурия, тромбоцигопения, клиничес­кие ситуации, при которых нежелательно введение больших объемов жидкостей (в т.ч. артериальная гипертензия, гиперкалиемия на фоне показателя гематокрита ниже 0,3), тяжелая хроническая почечная недостаточность.

С осторожностью

Выраженная дегидратация.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных.

Способ применения и дозы

Внутривенно, капельно, при острых кровопотерях- внутриартериально (в условиях стационара). Объем и скорость введения определяется состоянием пациента, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений, показателем гематокрита. Переливание осуществляется обычным способом с соблюдением правил проведения трансфузии: перед переливанием проводят биологическую пробу (после введения 5-10 кап делают 3 мин перерыв, затем переливают еще 10-15 кап и после такого же перерыва при отсутствии симптомов реакции (учащение пульса, снижение артериального давления, гиперемия кожи, затруднение дыхания) продолжают переливание).

При развившемся шоке или острой кровопотере - внутривенно, струйно, 0,4-2 л (5-25 мл/кг). После повышения артериального давления до 80-90 мм рт.ст. обычно переходят на капельное введение со скоростью 3-3,5 мл/мин (60-80 кап/мин). Возможен внутриартериальный способ введения (в тех же дозировках). Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или полностью прекращают.

При кровопотере более 500-750 мл и выраженной анемизации больного сочетают введение препарата с перелива­нием крови, эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы, содержащей факторы системы гемостаза.

Для профилактики операционной кровопотери, а также с целью достижения искусственной гемодилюции, предотвращения тромбообразозания и снижения тенденции к развитию или прогрессированию синдрома дессиминированного внутрисосудистого свертывания препарат вводится в дозах 5-10 мл/кг (детям -10-15 мл/кг) за 30-60 мин до операционного вмешательства (в случае значительного снижения артериального давления пере­ходят на струйное введение, при снижении артериального давления ниже 60 мм рт.ст. - внутриартериально). Объем инфузий во время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже 0,3).

В послеоперационном периоде быстрая инфузия является эффективным способом профилактики шока.

При ожоговом шоке: в первые 24 ч вводят 2-3 л, в следующие 24 ч -1.5 л. Детям в первые 24 ч - 40-50 мл/кг, в последующие сутки - 30 мл/кг.

При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30-40 % поверхности тела - с переливанием крови.

Для предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузию препарата сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1:2.

Побочное действие

Аллергические реакции (гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек).

Передозировка

Возможно чрезмерное повышение артериального давления, для нормализации которого вводят периферические вазодилататоры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Полиглюкин нельзя использовать как растворитель для других препаратов (возможны неблагоприятные физико-химические взаимодействия)

Допускается использование совместно с другими широко применяющимися трансфузионными средствами.

Особые указания

Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до -10 °С. Замерзание препарата не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки.

У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/ч. Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения.

На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано таким образом, чтобы не уменьшать гемоглобин ниже 90 г/л (гематокрит 27 %) на более или менее продолжительное время.

Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0,9 % раствором натрия хлорида до исследования).

Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.

При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстран).

Декстран снижает прозрачность крови, и его присутствие в крови может изменить результаты измерения концент­рации билирубина и белка.

Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстранов.

При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.

В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить, в/в ввести 10 мл 10 % раствора кальция хлорида, 20 мл 40 % раствора декстрозы, антигистаминные лекарственные средства, глюкокортикостероидные средства и провести соответствующую симптоматическую терапию.

Лекарственная форма подробно

Раствор для инфузий 6 %.

По 100,200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100, 250 или 450 мл соответственно, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алю­миниевыми колпачками.

На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или мелованной, или писчей, или самоклеящуюся.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

35 бутылок вместимостью 100 мл, 24,28 бутылок вместимостью 250 мл или 12,15 бутылок вместимостью 450 мл соответственно помещают в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по применению в количестве, соответствующем количеству бутылок (для стационаров).

100,200,250,400,500 и 1000 мл в пакеты из пленки полиолефиновой.

На каждый пакет наклеивают самоклеящуюся этикетку или текст этикетки наносят на пакет методом горячего тиснения, методом термопечати.

56 пакетов по 100 мл, 24,28 пакетов по 200 мл или 250 мл, 12,15 пакетов по 400 мл или 500 мл, 12 пакетов по 1000 мл помещают в ящики из картона гофрированного вместе с инструкциями по применению в количестве, соответствующем количеству пакетов (для стационаров).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. По истечении срока годности препарат не должен применяться.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Дополнительная информация

Владелец регистрационного удостоверения

Общество с ограниченной ответственностью «ПРОМОМЕД РУС» (ООО «ПРОМОМЕД РУС»),

Россия, 105005, г. Москва, ул. Почтовая М., дом 2/2, строение 1, пом. I ком. 2

Производитель

АО «Биохимик», Россия.

Юридический адрес: Россия, Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.

Адрес места производства: Россия, Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.

 

Тел. (8342)38-03-68

E-mail: biohimic@biohimic.ru, www.biohimik.ru

Наименование, адрес и телефон уполномоченной организации для контактов (направление претензий и рекламаций)

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.

129090, г. Москва, пр-т Мира, д. 13, стр. 1.

Тел. 8-800-777-86-04 (бесплатно), 8-495-640-25-28

E-mail: reception@promo-med.ru